דרוש/ה מהנדס/ת NPI

מהנדס/ת איכות – מספר משרה: 1317אקוושילד מדיקל היא חברה גלובלית ומובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של מערכות רפואיות חדשניות באמצעות טכנולוגיות מתקדמות מבוססות בינה מלאכותית ורובוטיקה.הטכנולוגיות הייחודיות של החברה מציבות אותה כמובילה בתחומה ומוצרי החברה נמכרים לאלפי בתי חולים ברחבי העולם.אנו מגייסים מהנדס/ת איכות שיצטרף לצוות האיכות המוביל שלנו. במסגרת התפקיד:- טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים ותהליכי CAPA- ניתוח נתונים ומגמות כולל הטמעת שינויים ושיפורים- כתיבה והטמעת נהלי איכות לפעילויות השונות בארגון.- הטמעת תהליכים בהתאם לכללי GMP ומערכת ניהול האיכות ISO13485- תמיכה בתהליכי איכות נוספים ע"פ צורך (מבדקים, בקרת שינויים, תהליכי V&V )- עבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה, פרויקטים ומחלקות פנים ארגוניות נוספותעם מה חשוב לנו שתגיע/י:• תואר הנדסאי/ראשון/שני במדעי החיים, ביוטכנולוגיה , כימיה או לימודי תעודה בתחום האיכות• הכרת תקני הבטחת איכות; ISO 13485 וGMP-• ניסיון בתפקיד קודם בחברת יצרנית - חובה• אנגלית ברמה גבוהה• יכולת הבנה טכנית ברמה גבוהעד שעה נסיעהשכר 14-16K

מהנדס/ת NPI –אנו מגייסים מהנדס/ת NPI לתפקיד הכולל:– ניהול תהליכי NPI מרמת הפיתוח ועד להשקה, כולל תיאום בין צוותי ההנדסה, ייצור, רגולציה ושיווק.- פיתוח ויישום אסטרטגיות להבטחת איכות המוצר ועמידה בסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים.- פיתוח ויישום תהליכי ייצור ותחזוקה תוך הקפדה על בקרת איכות גבוהה.- עבודה צמודה עם צוותי פיתוח והנדסה כדי להבטיח שהמוצר עומד בדרישות ובסטנדרטים של הלקוחות.- הכנה לשלב הייצור כולל בניית תהליכי ייצור, אופטימיזציה ושיפור מתמיד של קווים תפעוליים.- הכנה וניהול תוכניות תיעוד ודרישות טכנולוגיות, כולל כתיבת פרוטוקולים ודוחות ניסויים.- מתן תמיכה טכנית לכלל המחלקות, כולל ניהול והובלת הכשרות ופתרון בעיות טכניות בשטח.דרישות:-תואר ראשון בהנדסת מכונות, אלקרטוניקה ביו רפואה או תחום זהה.-לפחות 5 שנים של ניסיון בתחום NPI בחברות מולטידיסיפלינאריות.- ידע בעבודת צוות מול מגוון תחומים: פיתוח, הנדסה, ייצור, איכות ורגולציה.- ניסיון בעבודה עם תקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות (FDA, CE, ISO 13485 וכו').- יכולת ניהול, ארגון ותקשורת מצוינת – יכולת להוביל צוותים רב-תחומיים.- יכולת עבודה בסביבה דינמית ומאתגרת, תוך עמידה בזמנים ותקציבים.- אנגלית ברמה גבוהה (יכולת לתקשר בכתיבה ובע"פ

תיאור התפקיד :התפקיד כולל הוצאה לפועל את כלל תכניות העבודה בהתאם ללוח הזמנים ובקרת איכות על העבודה לאורך כל הפרויקט. עובד בשיתוף פעולה עם שותפויות/ קבלני משנה ועם מנהלי הפרויקטים בשטח.ניהול מספר עובדים וקבלני משנה במקביל, אחריות מלאה על תחום הבטיחות.משרה מלאה ימים א'-ה' 7:00-17:00 + שעות נוספות ככל שיידרש.מיקום האתר- ירושליםדרישות התפקיד : "מהנדס/ת אזרחי/ת - חובה! "ניסיון קודם של לפחות חמש שנים בביצוע עבודות בטון, כבישים, תשתיות, ביסוס, שלד - חובה! "ניסיון בניהול קבלני משנה ועובדים-חובה!"ניסיון קודם בפרויקטי מנהור- יתרון משמעותי"רישיון נהיגה- חובה!מה אנחנו מציעים : "המשרה כוללת רכב"ארוחות חמות באתר"השתלבות בחברה יציבה ומובילהההצלחה שלך בפרויקט הבא שלנו היא הצלחה של כולנו - הצטרף לקבוצה עם עוצמה והיה חלק מהעתיד שלנו!קבוצת אלקטרה מגייסת מנהל/ת מקטע לפרויקט הקו הכחול בירושלים של אלקטרה תשתיותתיאור התפקיד :התפקיד כולל הוצאה לפועל את כלל תכניות העבודה בהתאם ללוח הזמנים ובקרת איכות על העבודה לאורך כל הפרויקט. עובד בשיתוף פעולה עם שותפויות/ קבלני משנה ועם מנהלי הפרויקטים בשטח.ניהול מספר עובדים וקבלני משנה במקביל, אחריות מלאה על תחום הבטיחות.משרה מלאה ימים א'-ה' 7:00-17:00 + שעות נוספות ככל שיידרש.מיקום האתר- ירושליםדרישות התפקיד : "מהנדס/ת אזרחי/ת - חובה! "ניסיון קודם של לפחות חמש שנים בביצוע עבודות בטון, כבישים, תשתיות, ביסוס, שלד - חובה! "ניסיון בניהול קבלני משנה ועובדים-חובה!"ניסיון קודם בפרויקטי מנהור- יתרון משמעותי"רישיון נהיגה- חובה!מה אנחנו מציעים : "המשרה כוללת רכב"ארוחות חמות באתר"השתלבות בחברה יציבה ומובילה

תיאור התפקיד :התפקיד כולל הוצאה לפועל את כלל תכניות העבודה בהתאם ללוח הזמנים ובקרת איכות על העבודה לאורך כל הפרויקט. עובד בשיתוף פעולה עם שותפויות/ קבלני משנה ועם מנהלי הפרויקטים בשטח.ניהול מספר עובדים וקבלני משנה במקביל, אחריות מלאה על תחום הבטיחות, ניהול חריגים וחשבונות קבלנים/ספקים.משרה מלאה ימים א'-ה' 7:00-17:00 + שעות נוספות.מיקום האתר: ירושליםהמשרה כוללת רכבדרישות התפקיד :" מהנדס/ת אזרחי - חובה!" ניסיון קודם של 2-3 שנים מחברת ביצוע בתחום התשתיות- חובה!" רישיון נהיגה- חובהמה אנחנו מציעים :" הזדמנות לקחת חלק בפרויקט ענק" המשרה כוללת רכב" קרן השתלמות מהיום הראשון

מיקום: חיפהלחברת הנדסה מובילה בתחומה דרוש/ה PMO לפרוייקט המטרו. התפקיד כולל:ניהול בקרה ומעקב אחר הפרויקט והמשימות השוטפות. ניהול תוכנית העבודה ולוחות הזמנים בפרוייקט.השתתפות בדיוני עבודה, הכנת סיכומי דיון וניתוב משימות, תוך שימוש במערכות ממוחשבות של המשרד.הכנת דו"חות תקופתיים לפי צורכי הפרוייקט. עריכת מצגות, גרפים ודו"חות לפי צורך.דרישות התפקיד:ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד דומה - חובה שליטה מלאה בתוכנות אופיס - חובה מהנדס/ת או הנדסא/ית – יתרוןניסיון מחברות בענף הבניה/התשתיות- יתרון אסרטיביות, אחריות, יכולת סדר וארגון

מהנדס/ת איכות JB-226תיאור- ניהול פעילויות תקינה ורגולציה למוצרים מבחינת Type-Approval/Product Certification :o תיאום ביקורים וליווי סוקרים o הכנת המוצרים למבדקo הכנת תוכנית מבדקo קשר הדוק מול מחלקות התפעולo סמכות לחתימה על סיום הבדיקות ושחרור המוצר ללקוח.o תמיכה במכירות בהיבטי איכות בהתאם לדרישות הלקוחות.- ניהול תלונות לקוח, מעקב ומתן מענה אחר פעולות מתקנות הנגזרות מהתלונות:o חקר כשל של תלונותo סיכום ממצאים והוצאת דוח מענה ללקוחo הגדרת פעולות מתקנות, טיפול בפעולת מתקנות ובדיקת אפקטיביות של הפעולה המתקנת שהוגדרה.o אישור משלוח חלקים ומוצרים בעקבות תלונות על פי נוהל QP07.00- ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.- תמיכה וביצוע בכלל התקינה הארגונית ותמיכה בהכנות למבדקים והסמכות חיצוניות.- שיפור תהליכי עבודה קיימים, ותמיכה/ליווי בהטמעת תהליכי עבודה חדשים:o נוכחות יום יומית במחלקות הייצור לתמיכה שוטפת ואיסוף מידע רלוונטי, בנושא תקלות/כשלים/ FTY מצוותי ביקורת איכות/תפעול/ייצור.o ניתוח המידע והסקת מסקנות, והצגתן לצוותי היגוי רלוונטיםo החלטה לשיפור תהליכים ויישום פעולות מתקנות- עדכון וכתיבת נהלים והוראות עבודה. - ביצוע הדרכות בנושאי איכות, תלונות לקוח.- ביצוע ניתוח מידע וסטטיסטיקות, KPI’S ו- FTY(First time yield).דרישות• 3 שנות ניסיון עבודה בתעשיית המתכת או תעשייה תהליכית, בתפקיד איכות- חובה• תואר ראשון הנדסי/הנדסאי מכונות- יתרון• ניסיון בעבודה עם כלים סטטיסטיים - חובה• הבנה טכנית- חובה• קורסים/הסמכות באיכות- יתרון• ASQ/CQE- יתרון משמעותי• הסמכת עורך מבדקים פנימיים/חיצוני- יתרון• ידע וניסיון במערכות OFFICE , ERP- חובה• אנגלית ברמה גבוהה – דיבור, כתיבה, קריאה – חובה

המשרה במפעלי החברה בבאר שבע, ישראלהובלת פרויקטים חוצי ארגון, כולל תכנון, תיאום ויישום פתרונות מכניים בהתאם לדרישות ולמטרות הפרויקט.תכנון מערכות מכניות ופתרונות טכנולוגיים באמצעות SolidWorks.עבודה צמודה עם גורמים פנים-ארגוניים כגון תפעול וצוותי הנדסה כדי להבטיח התאמה מלאה בין התכנון לצרכים העסקיים והטכניים.ניהול לוחות זמנים של הפרויקטים תוך שמירה על עמידה ביעדים ובאיכות גבוהה.זיהוי ופתרון בעיות טכניות ותפעוליות במהלך כל שלדרישות:תואר מהנדס/ת מכונות מאוניברסיטה מוכרת בארץ8 שנות ניסיון לפחות כמהנדס/ת מכונותיידע ב- SOLIDWORKS ברמה גבוההזמינות לעבודה במשרדי החברה בבאר שבע במשרה מלאהניסיון בהובלת פרויקטים- מוכח

מהנדס/ת מכונות /מהנדס/ת אזרחיאנגלית ברמה טובהזמינות למשרה מלאהניסיון בפרוייקטים גדולים